京新药业:按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一,约3.5个月时间
(资料图)
同花顺(300033)金融研究中心7月11日讯,有投资者向京新药业(002020)提问, 请问公司提交补充材料评审,理论三个半月期限就是到下周吗?
公司回答表示,按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一,约3.5个月时间,期间还可能会存在因核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。目前地达西尼的审核工作正常进行。谢谢!
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